欧盟授权代表CE认证MDR欧代协议怎么做

2024-12-22 08:30 113.91.141.28 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧盟授权代表人,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,ISO13485医疗体系,加拿大MDEL认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

该法规将在2021年7月16日正式生效。

该法规特别考虑了电子商务领域市场监督的实施。法规第六条《远程销售(Distancesales)》中,明确要求只要欧盟消费者可以购买到,就将被市场监督部门视为在欧盟市场销售。

这种情况下,制造商必须在欧盟拥有授权代表,设立授权代表的主要目的是便于欧盟市场监督部门对经营者义务的监督核查。

提供授权代表信息即是目前业内常说的“欧代”业务。简单来说,即是制造商指定一个欧洲公司作为他在欧洲的法规代表。

“欧代”业务即是制造商租赁一个欧洲公司的信息使用,以便合规。

授权代表的公司名称、商标以及联系地址、电话、邮箱等,应当在产品上、包装上,或者随附文件上体现。

通常情况下,建议将授权代表的公司名称、地址、电话、邮箱印刷在产品彩盒及说明书上。

根据法规要求,授权代表有以下职责:

保留产品的技术文件和符合性声明,以备市场监督机构检查;

配合市场监督机构的相关要求,提供必要的信息和文件;

当产品存在风险时,及时通知市场监督机构;

与市场监督机构合作,采取必要合理的措施,以纠正产品任何不合符法规的情形。

这其中,技术文件和符合性声明可以理解为

CE认证

的要求。

“欧代”要求影响的产品范围非常广泛,几乎欧盟指令涵盖的产品都需要符合该法规。当然,其实医疗产品、防爆产品、压力容器等高风险产品早就已经在执行“欧代”要求,这次“欧代”要求主要影响的是消费类产品。

欧盟各国海关和各国市场监督部门对法规要求的产品都有监管责任。

在法规生效后,每个会员国将要在每年的3月31日向欧盟委员会提交统计报告,以确保监管的有效实施。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
欧盟授权代表CE认证MDR欧代协议怎么做的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112