医疗一类FDA注册办理多少钱

2024-11-24 08:30 119.137.3.89 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
FDA注册,FDA认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
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手机
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产品详细介绍

1:FDA检测 常做分为如下几种: 

一:FDA食品接触等级

二:FDA 化妆品测试报告

三:FDA激光产品测试报告 按照IEC60825-1标准

四:FDA食品测试报告

2.FDA注册意味着什么

产品出口到美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国。在同行业中的产品中,提高产品竞争力。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

3:FDA注册 常做分为如下几种: 

一:工厂注册

要求营业执照的范围要有化妆品生产和生产许可证,零售商不能做

(需要提供营业执照,生产资质,申请表,法人信息,座机号码)

 二:产品注册

贸易公司只能做产品注册,这个注册是针对单款产品的

(需要提供配方,申请表)

以上两种注册:时间是45-60天,,会有一个注册号+证书, **有效

PS:化妆品的注册需要美国(进口商信息)及渠道购买到产品

三:FDA食品注册

必须要有工厂,时间是5-7个工作日,,会有一个注册号+证书,有效期是基数年跟偶数年(PS:需要提醒客户每个月至少登陆一次,没有登陆会自动注销)举例说明,2019年为基数年有效期到2020年12月31号,2020年做有效期就是2020年12月31号,每年的10-12月是更新期,更新就是重新做,外付也是一样的

四:FDA医疗注册(分为1类和2类,3类)一类有豁免和非豁免的,2类有豁免和非豁免

 (填写申请表)

每年需要交年金5546美金(PS:年金由客户自己交)

时间是3个月,我们整理好资料提交官方一周获得FDA年金付款通知单,付完款一至两周获得操作号,后三个月内注册号会在FDA官网自动生成

FDA激光注册 ( 需要提供说明书,产品图片,申请表,电路图) 时间是3周,,有效期当年有效 

4:FDA注册的流程是什么

1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;

2.填写检测或是注册相关申请表;

3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

4.双方签订报价合同,安排付款;

5.测试合格后发放合格报告


所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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法定代表人陈文勇
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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