FDA 上市前的几种批准形式
更新：2025-01-24 07:10 编号：24094963 发布IP：223.104.68.247 浏览：28次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
Premarket notification (510(k)); except for third part
上市前通知- 适用绝大数二类医疗器械，约占90%。
Premarket Approval Application (PMA
上市前批准-适用于三类医疗器械，约占20%。
Product Development Protocol (PDP)
Premarket Report (PMR)
Modular PMA
30 Day Notice
513g Request For Information
De Novo Request
更多美国FDA医疗器械产品注册备案常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
公司新闻
- 上海 注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
- 珠海 注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查如何快捷申报注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
- 全国 注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么申报容易注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
- 海南 注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么快捷申报注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
- 注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查 好做吗注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
