蓝牙一次性温度记录仪CE-RED认证法规

2025-01-11 08:15 223.73.196.130 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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CE-RED认证法规,CE-RED认证
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产品详细介绍

蓝牙一次性温度记录仪的CE-RED认证遵循欧洲的法规和指令,主要涉及以下法规和指令:

  1. RED指令(2014/53/EU):RED指令是欧洲市场上无线电设备的新方法指令。它规定了无线电设备需要遵守的基本要求,包括电磁兼容性(EMC)、射频性能、频谱使用和产品安全等方面的要求。RED指令取代了之前的R&TTE指令,是适用于无线电设备的主要法规。

  2. EMC指令(2014/30/EU):电磁兼容性(EMC)指令规定了电子设备需要满足的EMC要求,以确保它们在电磁环境中不会造成干扰,也不会受到不合理的干扰。这是CE-RED认证中的一个重要方面。

  3. 低电压指令(2014/35/EU): 低电压指令规定了电子设备的安全性要求,特别是有关电气安全和电气击电的要求。

  4. 频谱管理: RED指令要求设备在使用无线电频段时遵守频谱管理规则。这包括频段的合法使用和频段规划。

  5. 标准和技术规范:RED指令和相关法规引用了一系列欧洲标准和技术规范,制造商需要根据其产品的性质和用途选择适当的标准,并确保产品符合这些标准的要求。

蓝牙一次性温度记录仪制造商需要了解并遵守这些法规和指令的要求,以确保其产品在欧洲市场上合法销售。CE-RED认证是产品合规性的关键要求之一,制造商需要与认证机构合作,进行测试和审核,以获得CE-RED认证,并在产品上附上CE标志,表示其符合欧洲市场的要求。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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