代办二类医疗器械注册处

更新:2024-06-02 08:05 发布者IP:14.153.76.200 浏览:0次
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信诺国际商务服务(深圳)有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
信诺国际商务服务(深圳)有限公司
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91440300MA5ERGY06N
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面议
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信诺
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许可证
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许可证
所在地
深圳市福田区沙头街道新华社区新洲三街65号蜜园A栋1504(注册地址)
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手机
18025358584
经理
杨生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

大家好,欢迎来到信诺国际商务服务(深圳)有限公司!作为一家专业的代办二类医疗器械注册处,我们将全方位的服务,让您的注册申请变得更简单、更便捷。

让我们来看看什么是许可证。许可证是指国家食品药品监督管理部门核发的对医疗器械产品销售、生产和经营以及相关服务活动的许可。如果您希望在医疗器械领域开展业务,取得许可证是必不可少的。

那么,准备办理许可证需要哪些材料呢?根据相关规定,申请人需要提交以下文件:

  • 申请人的营业执照副本
  • 医疗器械注册证明文件(适用于注册类别)
  • 产品相关技术要求和试验方法
  • 产品注册申请表格
  • 其他可能需要的支持文件

在收集了上述材料后,接下来就是获取劳务许可证的步骤了。我们以税金、周期、品牌、服务、产品、价格为参数,来介绍我们代办许可证服务的优势。

参数名称产品参数值
税金包税/不包税
周期7天左右
品牌信诺
服务全程一对一
产品许可证
价格面议

税金方面,我们可提供包税或不包税的服务,根据您的需求灵活选择。周期方面,我们以高效的办事效率,约7天左右即可完成办理。品牌方面,信诺是医疗器械代办领域的zhiming品牌,以专业和可靠赢得了众多客户的信赖。

在服务方面,我们提供全程一对一的贴心服务,确保您的需求得到充分的了解和满足。我们的专业团队会为您量身定制方案,并在整个办理过程中随时为您解答疑问。

Zui重要的是,我们可以为您办理各类许可证,包括产品许可证等。无论您的许可证需求是什么,我们都可以满意的办理方案。

至于价格,由于每个客户的需求不同,因此我们的价格是面议的。我们的价格一定是公道合理的,juedui让您满意。

希望通过这篇文章,您对于办理许可证有了更加全面的了解。如果您需要办理许可证或有任何疑问,我们。信诺国际商务服务(深圳)有限公司将以专业、高效的服务为您解决问题,让您的商务之路更加顺利!

申请条件

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及

血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

(三)从事第三类医疗器械经营的,计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求,并满足食品药品监管部门监管要求,计算机管理系统的具体要求见《医疗器械经营企业经营质量计算机管理系统功能要求》


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成立日期2017年10月09日
法定代表人唐雪梅
注册资本500万人民币
主营产品个人独资企业注册核定,税务顾问咨询,个体工商户注册核定,私募基金公司,资产管理公司注册,投资管理公司注册,融资担保公司转让,融资租赁公司转让,商业保理公司转让,粤港两地车牌办理, 劳务派遣许可证,建筑许可证,增值电信业务经营许可证,人力资源服务机构备案,第二类医疗器械经营备案,广播电视节目制作经营许可证,互联网药品信息服务资格证书,道路运输许可证,道路运输许可证,香港公司注册,香港公司开户,香港公司商标,海外商标,BVI股权架构,离岸公司注册,日本公司注册,欧美公司注册,东南亚海外公司注册,深圳公司注册,深圳公司开户,代账报税,商标注册,专利申请,
经营范围一般经营项目是:商务信息咨询服务、商业信息咨询服务、经济信息咨询、企业管理咨询、投资咨询;市场营销策划;网络信息技术开发及应用,网站建设及技术咨询;国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记信息咨询前须经批准的项目除外);从事广告业务(法律、行政法规规定应进行广告经营审批登记的,另行办理审批登记后方可经营);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资;翻译服务。(以上各项涉及法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介信诺国际商务服务有限公司,简称信诺国际,是深圳市的专业服务机构之一,位于中国深圳北站附近。专业的精英团队,拥有十多年行业经验,专业的服务,服务好每一位客户是我们的宗旨。主要业务中国大陆企业设立及相关资质审批、外国在华企业设立、香港与环球投资、融资与上市、税务与会计师等高端商务服务。信诺国际拥有丰富的经验与社会资源,并一直遵循专业态度与卓越服务准则,并致力为本土企业的发展作出重大贡献;随着其业务的增 ...
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