弹性绷带是属于一类医疗器械，那么生产弹性绷带办理一类医疗器械备案需要什么材料
弹性绷带，根据《医疗器械分类目录》，符合一次性使用备皮刀定义和用途的产品，是属于一类医疗器械的.
类医疗器械是风险较低的医疗器械，是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
比如:医用检查手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械盒、口腔给药器、鼻部冲洗 、医用固定器、创口贴、手动病床这些都是属于一类医疗器械。
生产该类产品需要先办好一类医疗器械产品备案，办一类医疗器械生产备案。
弹性绷带生产企业要办理，一类医疗器械产品备案需要准备哪些资料?
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一类医疗器械产品备案；
1、执照、公章（配合盖章扫描）
2、产品风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；（我们可提供，非第三方实验室机构）
6、产品图片，内外包装图片；
7、产品说明书及标签 ；
8、生产制造信息。
