唇膏FDA注册申请条件化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。1)填写化妆品企业FDA申请表。2)产品做FDA注册,提供配方成分表。3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA没有直接对外查询的服务窗口)
化妆品FDA注册的好处:1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
工厂注册需要提交哪些信息?公司所有人或运营者的姓名;公司名称、地址、邮箱、电话;美代信息;FEINumber(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);所有化妆品的Brandname;化妆品的种类;提交类型;母公司名称(如有);DUNS Number;与注册相关的个人的联系信息
长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。
唇膏FDA注册申请条件
更新:2024-10-25 10:48 发布者IP:113.88.153.74 浏览:0次主营产品 | FCC认证-UL报告-亚马逊认证-SRRC认证-CE认证 | ||
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