澳大利亚抗原家庭自测试剂TGA认证,ARTG注册申请
大利亚州和南澳大利亚州有各自当地的计划,可能并不会参与这项全国性的抗原家庭自测试剂开放。
在TGA的上,我们还注意到,目前第1批拿到澳大利亚抗原家庭自测试剂准入的有多家中国企业。早的入场企业是半个月前才拿到的批准,晚的则是11月3号刚刚获批。
现在提出申请还不晚!澳大利亚对于hometest家用自测试剂的准入开放,才刚刚开始;对于想要进入澳大利亚IVD市场的国内企业来说,近期TGA的多项举措是一个强烈的信号。
通过澳方目前对于开放家用自测试剂的大量需求;拿到ARTG,快速入场,第1时间抢占市场份额!此前,TGA已为这些试剂盒的潜在供应商开放了意向注册。TGA目前正在开始受理自2021年11月1日起供应的抗原快速自测试剂的ARTG注册申请。TGA将审查所有申请并考虑在意向注册期间已提交的信息。