澳大利亚TGA认证ARTG注册流程和周期

澳大利亚抗原家庭自测试剂TGA认证，ARTG注册申请

大利亚州和南澳大利亚州有各自当地的计划，可能并不会参与这项全国性的抗原家庭自测试剂开放。

在TGA的上，我们还注意到，目前第1批拿到澳大利亚抗原家庭自测试剂准入的有多家中国企业。早的入场企业是半个月前才拿到的批准，晚的则是11月3号刚刚获批。

现在提出申请还不晚！澳大利亚对于hometest家用自测试剂的准入开放，才刚刚开始；对于想要进入澳大利亚IVD市场的国内企业来说，近期TGA的多项举措是一个强烈的信号。

通过澳方目前对于开放家用自测试剂的大量需求；拿到ARTG，快速入场，第1时间抢占市场份额！此前，TGA已为这些试剂盒的潜在供应商开放了意向注册。TGA目前正在开始受理自2021年11月1日起供应的抗原快速自测试剂的ARTG注册申请。TGA将审查所有申请并考虑在意向注册期间已提交的信息。