哪些化妆品需要FDA注册?《联邦食品、和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变外表之目的而不影响结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。
现行的化妆品自愿注册计划(VCRP)还包括制造商/包装商/分销商自愿向FDA提交化妆产品成分声明(CPIS)。MOCRA生效后,化妆品产品备案也成为强制性要求。化妆品制造商/包装商或分销商必须向FDA提交每种化妆品产品的特定信息进行备案,包括制造地点、成分、标签等,并且每年更新一次。现有化妆品产品必须在新规颁布后一年内向FDA提交备案,新化妆品的注册期限为上市后的120天内。
VCRP计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。化妆品FDA注册,FDA只提供化妆品FDA注册号,并没有化妆品FDA注册证书,化妆品FDA注册号是长期有效的,并没有有效期。
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