医用口罩,手套办理澳大利亚TGA注册流程周期

更新:2024-06-26 08:30 发布者IP:113.104.188.188 浏览:0次
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澳洲TGA注册,泰国TFDA注册,加拿大MDEL认证,巴西ANVISA注册,ISO13485医疗体系
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产品详细介绍

澳大利亚是反季节。现在正是北半球欧美的冬天,而南半球澳大利亚678月份才是冬季。当欧美到了夏天开始摘下口罩的时候,澳大利亚正进入了口罩需求旺的冬季。


医用口罩进入欧洲市场需要拿CE认证。进入美国市场就需要拿FDA认证。进入澳大利亚市场,则需要拿 TGA认证。TGA即澳大利亚医药用品监督管理局(或称药监局, the Therapeutic GoodsAministration)。


TGA是澳大利亚医药用品的监管机构,其负责开展一系列评估和监督活动,以确保在澳大利亚供应的医药产品达到可被接受的标准。

TGA证书,其实相当于国内的医疗器械产品注册证;拿到证才能在澳大利亚市场进行合法供应和销售,也可以有机会进入澳洲当地医院、药店、全科诊所、牙医诊所等卫生护理机构的正式采购清单。

否则,光有CE或FDA证书,是不可能在澳大利亚市场上销售的,连海关都进不了。



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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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