面膜美国FDA检测怎么办理,《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要点:一、化妆品生产企业注册和产品注册;二、不良事件记录和严重不良事件报告;三、化妆品生产企业GMP要求;四、安全性证明;五、化妆品产品标签;六、强制召回;七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质;九、动物测试
生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交,除非是工厂生产仅符合化妆品定义的产品。
化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。
面膜美国FDA检测怎么办理,化妆品进入市场前是否需要FDA认证?FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如,生物制剂和器械)的不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。
FDA化妆品强制性注册:1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请(即:之前已经提交了注册申请未批准下来的,FDA不会继续审批,并且也不在原系统接收新申请)。2.FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的更新(新系统正在开发当中,目前未发布)。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中(即:在原来的系统做过化妆品注册的,也需要在新系统重新注册)。
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