化妆品美国FDA注册注册办理,长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。
生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交,除非是工厂生产仅符合化妆品定义的产品。
审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明,以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面,以查看它们是否得到证实和真实,并根据需要提出更改的解释和建议。
化妆品美国FDA注册注册办理,获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。
化妆品注册有没有时间限制呢?工厂注册;2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
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