经营第二类、第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位以及法人单位设立的分支机构，必须申请《#医疗器械经营许可证#》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
医疗器械产品租赁、医疗器械经营企业、医疗器械生产企业在《医疗器械经营许可证》或者本企业《医疗器械生产经营许可证》规定的注册地址以外的地点设立经营场所经营医疗器械产品。》，医疗器械生产企业销售超出自产产品范围的医疗器械产品的，应当申请《医疗器械经营许可证》。
非法人单位申请《医疗器械经营许可证》于使用第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜和护理液。
医疗器械是指单独或者与人体结合使用的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件；它们对人体表面和内部的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段实现的。 但这些手段都可以参与其中，并起到一定的支撑作用。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
