医用创口贴CE-MDR认证办理多长时间
2025-01-10 08:30 113.104.190.83 1次
产品详细介绍
获得CE认证的流程
—基于产品的CE指令判断对应EN标准
—基于EN标准对样品进行ITT测试，确定产品的基本特性并生成描述文档。门及门禁产品的ITT核心测试项目：
防水性-抗风性-透气性-安全启用-（控制力，针对电动门）
—由公告机构执行对生产管理流程的审核（FPC），并出具报告及证书，确保同类产品均符合ITT测试时样品所达到的特性和数据。
—执行风险评估
—通过上述步骤后，编写申请认证产品的技术文件档案（TCF文件）
—根据情况，由公告机构颁发或自行制作符合性声明（DoC）,在CPR指令下该文件称为产品表现声明（DoP），并制作CE标签。
下图为CE标签参考
下图为符合性声明参考（DoC）
下图为产品表现声明参考（DoP）
其他CE相关信息
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
公司新闻
- ISO9001质量管理体系认证办理时间多久ISO9001质量管理体系认证办理时间多久在当今市场中，企业的质量管理体系认证（... 2024-12-13
- ISO9001质量管理体系认证办理资料ISO9001质量管理体系认证办理资料在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并... 2024-12-13
- ISO9001质量管理体系认证办理需要提供的资料介绍在全球化和市场竞争日益激烈的环境下，企业需要不断提升自身的管理水平，以保证产品质... 2024-12-13
- 办理ISO9001质量管理体系认证申请办理资料办理ISO9001质量管理体系认证申请办理资料随着全球化的深入发展，各类企业越来... 2024-12-13
- ISO9001体系认证办理申请注意事项和申请需要的资料ISO9001体系认证办理申请注意事项和申请需要的资料在现代工业发展中，ISO9... 2024-12-13