深圳二类医疗器械经营备案对人员有什么要求 中山三类医疗器械代办公司

2024-12-27 08:00 119.123.153.80 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
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产品详细介绍

深圳二类医疗器械经营备案对人员的要求包括但不限于以下几方面:

企业应至少设置5名质量管理人员,其中一名应当为专业技术人员。这些质量管理人员应当熟悉医疗器械监管法律法规以及相应的质量管理、风险管控等方面的知识。

企业应当明确一名质量负责人,全面负责医疗器械的质量管理工作。该人选应当具备医疗器械相关业务工作经历,以及相关专业知识和技能。

企业的直接从事医疗器械经营和服务的员工应当接受医疗器械监管法律法规以及相应知识技能的培训,并获得相应的证书或证明。

除了以上基本要求外,中山三类医疗器械代办公司还应根据相关法规和规定,针对不同的医疗器械经营环节和业务领域,设立相应的质量管理体系和风险控制措施。在代办公司的角度上,需要积极推进数字化转型和升级,提高医疗器械经营管理和服务的质量和效率。

深圳二类医疗器械经营备案对人员的要求比较严格,需要企业认真履行相关规定和要求,确保医疗器械经营过程的安全和合规性。中山三类医疗器械代办公司也应当积极发挥自身优势,加强数字化转型和升级,为医疗器械经营企业和消费者提供更优质的服务。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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