美国 FDA 注册

企业可以在线通过第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您为FDA注册寻求专业的FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作，您可以降低应用程序的复杂性，并确保尽快完成FDA注册。相关服务，如预先通知，确保顺利通过美国。

FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品的企业必须向美国食品药品管理局进行注册。非美国企业必须指定一个美国法定代理与FDA联络。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA（Food and DrugAdministration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，

不但可以在美国销售，可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即

联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和

医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。