个人或企业开办医疗器械经营企业，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，而办理上述还需要符合《医疗器械经营质量管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求，如质量管理人员、经营场所、仓库储存条件、计算机管理系统等。短则20个工作日，长则60个工作日。
常见的难题有以下几点：
1、质量管理人员招聘难
2、达到储存条件难
3、选择经营场所难
4、办理经营资质周期长
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那么，如何破解并快速取得经营资质呢?
（1)选确定要注册地址（一定得商业用地），且面积得大40平方以上
(2)公司性质不可为个体户
(3)确定好产品类型，选择是自建仓库或委托第三方仓储进行全程管理
(4)确定好质管员，要求具备医药相关专业，且必须满足毕业满三年以上工作经历
（5）选好符合食品药品监督管理局要求的进销存软件系统
大致确定下来后，培训辅导各岗位人员职责及法律法规，制定质量体系和管理制度，做好培训记录，即可申报办理
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| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
