1、办理三类医疗器械许可证所需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；3、申请报告；4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；8、经营质量管理规范文件目录；9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。10、仓储设施设备目录；11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
2、办理三类医疗器械许可证的流程：1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证；5、颁发三类医疗器械许可证。
所提交的申请材料必须保证真实有效
办理流程：
准备资料（准备基础资料，充分了解产品需求）→咨询指导（专业技术人员上门讲解）→整理申报（注册师编写资料，讲解审核要点）→全程陪审（注册人全程陪审指导）→注册颁证（督促出证）
