在医疗器械注册流程方面，每个国家都有些不同的地方。泰国与我国的医疗器械注册大致上也都是一样的，也是指小部分可能不同。所以在器械如果在国内都能够通过正常的注册，那么在泰国是相对的没有什么问题的，可能少数部分需要在注意一下就好，以下就介绍一下泰国的进口器械注册流程。
①申请者准备注册所需的相关文件，并且保证自由销售证明（Certificate of FreeSale）和体系证明合规。
②申请者将注册所需的文件提交至TFDA服务中心。
③提交的文件由医疗设备控制部门的监管人员进行审核和记录。
④工作人员将申请人的档案记录到数据库系统中，随后向申请人提供一个参考编号和收据。
⑤若监管人员核实所提交的文件均属正确，并符合相关标准，便会在自由销售证明的背面印上医疗仪器进口通知书。监管机构随后将这些文件提交给医疗设备控制部门的负责人进行后批准。
⑥申请者终取得进口批准书。
完成注册流程的耗时取决于申请材料合规程度。与我国医疗器械注册审评的补正环节类似，若申请材料不完整或不符合TFDA（泰国FDA）规定，监管机构有权要求申请人在修订或补充后重新提交申请资料。如果是没有在国内或者是其它国家进行注册过的产品，第·一次提交材料的过程会很繁琐，也会很麻烦，所以一般这种情况下都是寻找第三方机构，目前国内这样的第三方机构也不少，比较靠谱的可以做国际注册机构的企业可能就不多了。目前比较靠谱的就是康安医药，康安医药可以支持海内外各类注册认证服务，全程会有专人跟踪进展，从注册提交到注册完成都可以完好的扶持，值得·信赖。
