办理美国FDA注册需要多少成本?
更新:2025-01-23 08:20 编号:24843026 发布IP:113.104.180.7 浏览:13次详细介绍
FDA注册多少钱?FDA认证费用,办理FDA认证多少钱?这是企业关心的问题,医疗器械FDA注册费用由官费、美代费用,产品注册费用组成,2023年官费上调至7653美金。
FDA认证分为:FDA化妆品注册、食品注册、医疗注册、药品注册、激光注册。
FDA食品接触材料检测报告都是有第三方检测出具,需要寄样测试,而FDA注册时不需要的。
FDA注册费用是根据产品来定,看是否在FDA管控范围内。
FDA检测是根据产品材质来测试的,材质不同,测试项目也不同,标准值和含量都会有所不同。
不同类型的注册周期不同,美国FDA机构会针对不同产品收取年费,例如医疗器械产品。食品,化妆品,医疗器械产品,OTC药品的注册周期都不相同,具体要分产品来分析。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
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