医疗一类器械英国UKCA认证怎么办理
2025-01-12 08:20 113.87.117.82 1次
产品详细介绍
英国UKCA认证的价格取决于产品所属的指令或法规。
UKCA认证也有机械设备MD，医疗器械MDR，体外诊断医疗器械IVDR，个人防护PPE指令等等。
不同的指令，测试标准不同，认证模式也不同，价格也是有很大差异的。
UKCA认证需要提供的资料：
1、客户申请表（英文：产品名称UKCA认证、型号UKCA认证、申请人/制造厂地址）。
2、产品型号及详细技术参数
3、零部件和整体结构的详细图片
4、电气原理图（电气产品）
5、机械装配图和关键零部件图纸
6、铭牌（字体，UKCA符号）。
7、产品使用说明书，安装，维护（英文版）。
8、零部件清单（产品名称UKCA认证、制造商）。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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