肝吸虫抗原产品信息
产品名称：
肝吸虫抗原（华支睾吸虫抗原/中华分支睾吸虫抗原）
Clonorchis sinensisantigen
包装规格：
5ml/瓶（其他规格须订制）
保存温度：
-20℃或以下（避免反复冻融，如多次使用，建议分装保存）
效期：
24个月
适用用途：
适用于体外诊断试剂，方法学平台包括酶联免疫、化学发光、免疫层析等
肝吸虫抗原背景
随着我国对肝吸虫全基因组测序的完成，其全部基因组序列和编码的可能的蛋白质序列都已被解析，为肝吸虫诊断试剂的开发奠定了基础。采用反向技术，从已公布的肝吸虫基因组数据库中利用同源性分析工具BLAST、分泌蛋白分析工具SignalP\SecretomeP、抗原性分析工具DNAstar\BepiPred\netMHCII、蛋白理化特性分析工具ProtParam等生物信息学技术发掘肝吸虫功能未知的蛋白，筛选与其他物种无同源蛋白（或同源性很低）、热稳定性高、具有经典分泌信号肽或经非经典途径分泌的分泌性蛋白作为诊断候选抗原，再通过基因工程技术获得纯化的重组诊断抗原。
肝吸虫抗原性能指标：
1）流行区人群血清学检查与虫卵检查的比较
每克粪便虫卵数（EPG） 份数 ELISA阳性 符合率 |
阴性 275 21 92.3％ |
轻度(EPG<1000) 44 40 90.9% |
中度(1000≤EPG＜5000） 219 197 90.0% |
重度（EPG>5000） 78 73 93.6% |
2）华支睾吸虫病IgG 抗体检测试剂盒用冻干血清国家参考品结果
检测项目 | 检测要求 | 检测结果 |
阴性参考品符合率 | 阴性参考品符合率（-/-）应为 10/10 | 10/10 |
阳性参考品符合率 | 阳性参考品符合率（+/+）应为 9/9 | 9/9 |
精密性 | C.V≤15％（n=10） | 5.98% |
min低检出限 | 1：8，1：16，1：32 倍稀释样品均应为阳性 | 1：8，1：16，1：32 倍稀释样品均应为阳性 |
3）稳定性（ELISA平台）
包被完毕后2~8℃保存12个月，下降不超过10%
包被完毕后37℃放置7天破坏性试验，下降不超过15%
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antigens for Giardia lamblia
Mycoplasma hominis
Ureaplasma urealyticum
Ascaris lumbricoides
Opisthorchis felineus
Clonorchis sinensis
Toxocara canis
Taenia solium
Anisakis
Clonorchis sinensis lysate)
Fasciola hepatika (lysate);
Trichinella spiralis (excretory-secretory);
Taenia solium (Cisticercus cellulosae) - (lysate).
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