深圳龙华区三类医疗器械需要哪些手续

更新:2023-11-04 06:00 发布者IP:58.60.155.59 浏览:0次
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产品详细介绍

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,

填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足,没关系,找长顺工商代理)

3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料


经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历

二、医疗器械公司注册流程

1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;


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成立日期2003年03月25日
法定代表人吴开欣
注册资本10
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ...
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