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深圳二类进口医疗生产许可证办理流程是怎样的 广东代办二类进口医疗生产许可证

更新:2024-05-10 08:00 发布者IP:119.123.153.175 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
代办二类进口医疗生产许可,二类进口医疗器械代办注册,二类进口医疗器械代办多少
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

二类进口医疗生产许可证的办理流程一般包括以下步骤:
1. 准备材料:根据相关规定,准备好办理许可证所需要的材料,如申请表、企业法人营业执照、产品标准、质量管理体系文件等。
2. 在国家药监局网站上下载并填写申请表。
3. 递交申请:将填写完整的申请表及相关材料,直接递交给相关部门,一般是国家药监局的医疗器械监管部门。也可以通过快递或邮寄方式递交。
4. 材料审核:相关部门会对提交的材料进行审核,确保各项材料齐全、合规。
5. 现场审查:可能需要进行现场审查,相关部门会派遣人员到企业进行现场检查,审核企业的生产场所、设备、人员等情况。
6. 技术审评:如果通过了材料审核和现场审查,相关部门会对申请的产品进行技术审评,包括产品的技术参数、生产工艺等方面的评估。
7. 审定发证:经过综合评估,如果符合相关规定,相关部门会审定并发放二类进口医疗生产许可证。该许可证一般有一定的有效期限。
需要注意的是,不同国家的办理流程可能会有所差异,具体流程还需要根据所在国家的规定来进行操作。另外,办理过程中可能还需要支付相应的费用。建议在办理前咨询相关部门或专业咨询机构,确保了解Zui新的办理要求和流程。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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