口腔科设备如何办理一类医疗器械备案
所需材料
一般情况：
1.《医疗器械委托生产备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件； （电子件1份,复印件1份）
3.受托方和委托方《一类医疗器械生产备案凭证》复印件 （电子件1份,复印件1份）
4.委托生产合同复印件 （电子件1份,复印件1份）
5.委托生产的一类医疗器械备案凭证复印件或创新医疗器械特别审批证明资料 （电子件1份,复印件1份）
6.申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
7.申报材料目录 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
8.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
三、办理时限
法定期限：15个工作日
承诺期限：15个工作日
四、办理依据
1.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令）第二十六-第三十七条
2.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第650号）第二十八条
| 成立日期 | 2003年03月25日 | ||
| 法定代表人 | 吴开欣 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：代理记帐；企业管理咨询（不含人才中介服务）；企业形象策划；文化活动策划；网页设计；企业登记代理服务；网络技术开发。（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是： | ||
| 公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... | ||
