生物相容性检测报告办理要多久?

2024-11-30 09:00 183.15.207.241 1次
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生物相容性检测
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产品详细介绍

  生物相容性测试是什么?


  生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在*坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。


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  生物相容性测试的项目有很多,通常*常测的有三个项目:


  1、细胞毒性试验:


  医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886、5-2003ISO 10993-5-1999


  2、皮肤刺激试验:


  医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886。


  10-2005 ISO 10993-10:2002


  3、致敏试验:


  医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886、10-2005 ISO10993-10:2002


  生物相容性ISO10993认证需要多少时间?


  周期35个工作日以上。



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成立日期2006年05月30日
法定代表人敬方模
注册资本60
主营产品市场营销
经营范围国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。
公司简介亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料 ...
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