拐杖,助行器申请英国UKCA认证MHRA注册办理流程介绍

2024-12-21 08:30 113.104.181.6 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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UKCA-MHRA注册,巴西ANVISA注册,CE-MDR注册,加拿大MDEL认证,ISO13485医疗体系
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产品详细介绍

什么是UKCA认证?


UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后,开始正式实施新标准。

  UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到 英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。


关于UKCA标识:

  1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。

  2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即:UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品,进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。

  3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。

  4、UKCA标志的使用规则和CE标志一样:即,必须由制造商或者其代表标在产品上,不小于5,保证清晰可见,必须基于技术文档和UKDoC且随时可出示给当局机构。


英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定),目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。


UKCA认证流程:


UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:


  1.确定适用的英国法规与标准


  2.自我验证产品符合性


  3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定


  4.检测产品的符合性


  5.保存所需的技术文档


  6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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