机械产品办理CE认证MD指令申请所需资料

2024-11-21 08:30 117.136.79.125 1次
发布企业
深圳市威宇检测认证有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市威宇检测认证有限公司
组织机构代码:
91440300MA5GTL0Q98
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关键词
CE认证MD指令,机械CE认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路281号联昇商务大厦5楼
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产品详细介绍

机械产品CE认证流程:

1. 确认出口国家

2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令

3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”

4. 确认认证所需的模式(Module)

.5 自我声明模式或必须通过第三方认证机构

6. 建立技术文件及其维护与更新

技术文件通常应包括下列内容:

a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

b . 产品的型号,编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e . 产品技术条件(或企业标准)。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report)。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。

k . 产品在欧盟境内的注册(对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

l . CE符合声明(DOC)。

机械CE认证需要准备哪些资料?

1. 产品操作说明书

2. 电路图

3. 关键零部件清单

4. 产品铭牌


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成立日期2004年02月23日
法定代表人兰晓佩
注册资本100
主营产品深圳REACH检测,CE认证,CPC认证,ROHS检测,
经营范围检测认证服务
公司简介深圳市威宇检测认证有限公司(ShenzhenWeiyuTestingandCertificantionCo,Ltd.)是具有多年产品测试与认证经验的认证机构,主要从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证的第三方检测实验室之一。公司严格按ISO/IEC17025的要求建立,现有EMC电磁兼容实验室,LVD产品安全实验室、RF无线射频实验室、环境可靠性实验室及化学实验室。可为企业客户提供各领域的产品检测 ...
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