医疗器械由泰国食品药品监督管理局（TFDA）的医疗器械控制部（MDCO）监管，其任务是监管和监视健康产品，以满足质量和功效要求。
泰国医疗器械进口出册
一、泰国医疗器械分类
I类医疗器械，是低风险，产品注册途径是备案（自我声明）。
II类医疗器械，是低到中等风险，产品注册途径是通知 (CSDT)。
III类医疗器械，是中度至高风险，产品注册途径是通知 (CSDT)。
IV类医疗器械，是高风险，产品注册途径是许可证 (CSDT)。
二、产品注册流程
1）委任泰国授权代表
2）产品分类鉴定
3）提交自由销售证明
4）提交质量管理体系认证证明（ISO13485）
5）提交医疗器械技术文档
6）TFDA进行技术审批
7）TFDA审批通过
三、产品注册周期
I类医疗器械周期80天。
II类医疗器械周期250天。
III类医疗器械周期250天。
IV类医疗器械周期300天。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
