美国授权代表的职责主要包括以下几个方面：
代表医疗器械制造商与FDA进行沟通和协调。这意味着他们需要充当制造商与FDA之间的桥梁，确保信息的准确传递和沟通的顺畅。
接收FDA的通知、通报和文件。授权代表需要帮助制造商处理与FDA相关的法规事宜，并及时了解FDA的要求和标准，以确保制造商遵守相关规定。
在FDA的注册和通信中担当中介角色。授权代表可以帮助制造商完成医疗器械在美国的注册和市场准入程序，包括提交必要的文件和信息，以确保器械的合规性和安全性。
协助制造商处理与FDA相关的法规事宜。这包括但不限于回答FDA的查询、报告不良事件和召回等。
维护与医疗器械注册和合规性相关的记录，以确保制造商遵守FDA的法规。
根据FDA的要求和标准，协助制造商完善其质量管理体系，确保产品持续符合相关法规要求。
美国授权代表需要确保医疗器械制造商遵守FDA的法规和要求，并与FDA进行有效的沟通和协调，以帮助制造商在美国市场上合法、有效地销售其产品。
