如何申请和获得医疗器械CE认证
确认医疗器械是否需要CE认证：在欧盟市场销售的医疗器械需要CE认证，但对于一些低风险的医疗器械，可以通过自我声明的方式进行认证。
聘请合格的认证机构：制造商必须聘请合格的认证机构进行CE评估和证书颁发。认证机构必须获得欧盟委员会批准的认证机构资格，并具有相关的技术和知识。
准备技术文件和风险评估报告：制造商必须准备完整的技术文件和风险评估报告，包括设计文件、生产过程控制文件、性能测试文件等。
提交申请并接受认证机构的评估：制造商必须向认证机构提交申请，并接受认证机构的评估。评估包括文件审核、生产厂家现场检查、产品检验等环节。
颁发CE证书和标注CE标志：评估通过后，认证机构将颁发CE证书，并在医疗器械上标注CE标志。制造商可以开始在欧盟市场销售该医疗器械。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
