手部训练器CE认证流程和资料

引言

CE认证作为一个广为人知的产品合规认证标志，其引起了许多人对其强制性的疑问。本文对CE认证的法律依据和市场准入解析，帮助读者更好地了解CE认证的实际情况。

第1：CE认证的法律依据

1.1欧洲议会和欧盟理事会关于贸易产品认证和市场监督的第764/2008号决定：规定了非食品产品上市准入的一般原则与要求，是CE认证的基本法律文件。

1.2欧盟新法规指令：如玩具安全指令、医疗器械指令、EMC指令、低压指令等。这些指令对特定产品提出了质量、安全、健康、环境保护方面的低要求，是获得CE认证必须遵守的具体法律。

1.3欧洲统一标准(EN标准)：由欧洲标准化委员会(CEN)与欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定的产品技术标准。产品办理CE认证需要证明产品符合欧盟新法规指令要求，那么，就需要按照（EN标准）对产品进行相应标准测试，以达到欧盟新法规指令要求，部分指令还要求完全按照相关EN标准进行设计与生产。

4. 其他法规与行政规定：各成员国根据欧盟法规与本地法律制定的其他规定。这些规定在某些方面可能提高或细化CE认证的要求。

第二：CE认证的强制性与市场准入

CE认证对新法规指令内产品而言是强制性，不具备CE认证就不得在欧洲经济区出售。

2.1 CE认证的强制性体现在以下方面：

• 欧盟新法规指令对产品类型提出了强制性CE认证要求，如电子电器，医疗器械、玩具、机械等。这些产品必须获得CE认证才能上市销售。

• 欧盟各成员国将CE认证列为产品进口和上市的必备条件。没有CE认证的产品将无法通过海关并在市场销售。

• CE认证涉及的高风险产品其要求由欧盟公告机构实施强制性认证，制造商不能自行声明产品符合CE认证要求。

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2.2 CE认证进入欧洲市场的优势：

• 增加产品的安全与质量形象，赢得客户的信任与青睐。

• 满足跨国采购商、经销商的要求。对大多数欧洲采购商、零售商而言有CE认证，有助于通过他们的采购考核。

• 避免贸易技术壁垒。CE认证证明了产品符合欧盟法规和标准要求。对于销售到欧洲的产品，持有有效的CE认证可以满足欧洲市场的法规要求，从而减少其他认证要求的必要性，降低认证成本，并帮助避免一些贸易技术壁垒。

• 有利于产品推广至更广泛的欧洲市场，打开销售渠道，扩大市场份额。