为什么销售医疗器械需要资质?

2024-12-19 07:00 113.116.159.91 1次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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产品详细介绍

近年来,医疗器械市场越来越火爆,医疗器械销售公司也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么资质?

医疗行业也是社会发展的主要推动行业,如今的医疗市场,越来越规范化、专业化。这是行业发展的客观趋势,政府各项管理政策的出台,百花齐放般的业内竞争、终端客户越来越严苛的准入门槛,无一不是在推动和跟随着这个趋势的发展。 
许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械,您想销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,国家对医疗行业办理的把控可以说是十分严格,

医疗器械作为医疗领域内的行业分支,有所不同,它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等,现如今网络上不仅可以订餐、购物,老百姓还可以通过购买部分医疗器械,那么销售医疗器械应该注意哪些问题?我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同。

类类医疗器械是风险程度低、第二类医疗器械是具有中度风险、第三类医疗器械是具有较高风险

我公司在北京有着十多年的办理经验,为您提供优质便捷的服务。 
办理医疗器械资质许可的企业在经营一二三类医疗器械不知道该办理什么证,总以为都是要办理三类医疗器械经营许可证是不正确的。 
我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证 
办理医疗器械许可需要的基本资料都有哪些呢 

办理医疗器械经营许可证或者做增项需要什么 怎么个流程北京办医疗器械找我 
代办三类医疗器械许可证及变更、到期换证=体外诊断试剂类 
要办理医疗器械许可资质没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?这些都没问题我们来给您解决,欢迎咨询了解。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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