NDC注册介绍是什么步骤指南

向FDA注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。这些步骤中的每一个都需要初始提交，定期更新以保持准确和当前状态：

1.设立登记

2.贴标代码

3.药品列表

药品FDA注册好之后会有：账号+注册编号+DNC号，FEI号要等FDA分配，NDC号对应产品注册,FEI号对应企业注册，NDC号注册完就有，FEI号要1-3个月（不影响清关），提供药品FDA注册服务！

NDC注册介绍

NDC 必须由 10 或 11位数字组成，分为以下三个部分：

(i) NDC 的第1段是标签代码，由 4、5 或6 位数字组成。标签代码由FDA分配。

(ii) NDC 的第二部分是产品代码，由 3 位或 4位数字组成，如本节 (b)(2) 和 (3) 段所述。

(iii) NDC 的第三部分是包裹代码，由本节 (b)(2)和 (3) 段规定的 1 或 2位数字组成。包装代码标识药品的包装尺寸和类型，并区分产品包装的不同定量和定性属性。

您可以选择任何3位或4位数字作为产品代码和1位或2位代码包。每个产品的产品代码应该是唯一的。同样，对于相同的产品，每种包装类型或配置的包装代码应该是唯一的。

通过以上科普，我们希望能为您解答关于NDC注册的疑问，并引导您更好地了解这一认证过程。如果您有更多疑问或需要咨询，欢迎随时联系我们，我们将竭诚为您提供服务。