医用手术帽CE认证办理申请资料

CE标志适用哪些国家？

在32个欧洲国家/地区提供CE认证，包括：欧盟28国、欧洲自由贸易联盟、土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区自由流通。

注：欧洲自由贸易区成员国为冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登。CE标志在瑞士不是强制性的。

欧盟27个国家名单：比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国。

在欧盟之外，CE认证在世界范围内得到广泛应用和高度认可。CE认证在东南亚、中亚和非洲得到高度认可。

CE认证证书的三种类型：

(1)Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性CE证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，企业也要签署《符合性声明书》。

(2)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性CE证书》，此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。

(3)Declaration of conformity/Declaration ofcompliance《符合性CE证书》，此CE证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

申请CE好处

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以Zui大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

5、一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，降低了企业的风险。