医疗器械“飞检”的具体内容:
飞行检查主要对象:
1】投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
2】检查发现存在质量安全风险的
3】医疗器械不良事件监测提示可能存在质量风险的
4】对申报资料真实性有疑问的
5】涉嫌严重违反质量管理规范要求的
6】企业有严重不守信记录的
7】其他需要开展飞行检查情形的
检查方式:
企业相关场所无条件向检查组开放,核对企业现场实物,确认产品质量,直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门,对存在疑问或异常的货物进行封存
医疗器械“飞检”的具体内容:
飞行检查主要对象:
1】投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
2】检查发现存在质量安全风险的
3】医疗器械不良事件监测提示可能存在质量风险的
4】对申报资料真实性有疑问的
5】涉嫌严重违反质量管理规范要求的
6】企业有严重不守信记录的
7】其他需要开展飞行检查情形的
检查方式:
企业相关场所无条件向检查组开放,核对企业现场实物,确认产品质量,直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门,对存在疑问或异常的货物进行封存
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |