医疗器械CE认证的合格标准包括安全、健康和环保三个方面。具体来说，安全方面需要符合低电压指令、电磁兼容指令、玩具指令、医疗器械指令等要求；健康方面需要符合化学品注册、评估和许可指令；环保方面需要符合ROHS指令、WEEE指令等要求。
这些标准的制定是基于科学知识和技术进步的不断发展，以确保医疗器械产品的安全性和有效性。欧盟委员会负责制定医疗器械指令，其中包括CE认证的合格标准和要求。各成员国负责实施这些指令，并根据自己的实际情况制定相应的法规和标准。
为了获得CE认证，医疗器械产品必须符合欧盟指令的所有相关要求，并且必须经过指定的认证机构进行审核和测试。认证机构会对产品的技术文件进行审核，并按照相关标准进行测试和评估，以确保产品符合欧盟的安全、健康和环保要求。
医疗器械CE认证的合格标准是确保产品的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。这些标准的制定和实施由欧盟委员会和各成员国共同负责。
| 成立日期 | 2017年11月05日 | ||
| 法定代表人 | 汪义龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 出口认证，企业资质 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：检测标准的技术开发及相关信息咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；国内贸易代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检测认证服务；货物进出口；技术进出口；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 华迅检测是专业的产品认证机构，业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类，儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS，美国FCC、CPC，日本PSE，METI备案，国内电商检测报告，ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年，与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系，如：广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ... | ||
