深圳医疗器械经营范围包括哪些 二类医疗器械办理基本流程

更新:2024-06-12 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

深圳市(中国)的医疗器械经营范围通常包括一些常见的医疗器械产品,例如医用影像设备、手术器械、口腔医疗器械、医用敷料、体外诊断试剂等。具体的经营范围可能会受到当地政府的规定和管理,因此在申请经营许可证之前,建议咨询当地的市场监督管理部门或相关专业机构,了解Zui新的政策和要求。

至于办理二类医疗器械的基本流程,一般包括以下步骤:

  1. 准备材料:首先,企业需要准备相关的申请材料,包括企业基本信息、法定代表人身份证明、医疗器械产品注册证明、质量管理体系文件等。

  2. 申请备案: 将准备好的申请材料提交给当地市场监督管理部门,进行备案申请。备案材料通常包括企业信息、产品信息等。

  3. 备案审查: 市场监督管理部门会对提交的备案申请进行审查,包括对企业资质和产品信息的核实。

  4. 现场核查: 部分情况下,市场监督管理部门可能会进行现场核查,确认企业的经营场所和设施符合相关要求。

  5. 审批和发证: 审查通过后,市场监督管理部门会颁发二类医疗器械经营许可证,允许企业合法经营医疗器械产品。

医疗器械-08.png

请注意,以上流程可能会因地区和政策变化而有所不同。因此,在申请之前,建议企业详细了解当地市场监督管理部门的规定和要求,确保申请流程的顺利进行。同时,建议与专业的法律顾问或医疗器械注册代理机构合作,以确保申请程序符合法规要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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