医用胶带绷带CE认证费用和流程

更新:2024-06-03 08:20 发布者IP:113.104.182.90 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代,欧盟自由销售证书FSC
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
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产品详细介绍

一,涉及到CE认证的费用时,以下是有用的细节信息:

1.CE认证的费用因产品类型、测试项目、以及选择机构。通常来说,费用包括测试费用、交由欧盟公告号机构审核:需要文件审核费用等。一般产品而言,测试费用占大部分费用。

2. 在选择测试机构时,应该优先选择经过认可的机构,以确保测试结果可靠。测试能力和服务质量等因素进行比较选择。

3.测试标准数量和测试项目对费用也会产生影响。不同的产品类型需要符合不同的CE认证的指令,和测试标准,而每个测试标准都包含多个测试项目,每个项目的测试费用也不同。因此,需要根据实际情况进行具体的预算。

4.除了测试费用外,还有其他费用需要考虑。例如,样品快递费用,样品测试不通过重新测试,整改费用,如果申请欧盟欧盟公告号,可能欧盟公告号会有其他要求还会产生费用,证书监督检查费用:一些类别的产品会需要定期进行监督检查,会产生费用。

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二,常见产品指令费用

1.低压指令LVD(Low Voltage Directive)

收费:1千元左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要一周时间来完成CE认证流程。

2.机械指令MD(Machinery Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要2周左右的时间来完成CE认证流程。

3.电磁兼容指令EMC(Electromagnetic Compatibility Directive)

收费:1千左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要1-2周的时间来完成CE认证流程。

4.建筑产品指令(Construction Products Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要数周的时间来完成CE认证流程。

5.医疗器械指令(Medical Devices Directive)

收费:数万至数十万,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几个月的时间来完成CE认证流程。

6.玩具指令(Toy Safety Directive)

收费:2千-4千左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要1-2周的时间来完成CE认证流程。

7.压力设备指令(Pressure E Directive)

收费:数千至数万左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几周的时间来完成CE认证流程。

8.个人防护设备指令(Personal Protective E Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几周的时间来完成CE认证流程。

9.无线电设备指令(Radio E Directive)

收费:3000元起(带有通话功能不在计算范围内),具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要1-2周的时间来完成CE认证流程。

10等等。。。。

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三,CE认证办理流程

1. 确定适用指令:根据产品的性质和用途,确定适用的CE指令。

2. 审核产品:评估产品是否符合适用指令的要求,包括安全性、可靠性、电磁兼容性等。

3. 准备技术文件:包括产品规格书、电路原理图、材料清单等。

4. 实验室测试:提交产品进行实验室测试权捡认证,测试项目包括电气性能、电磁兼容性、机械性能等。

5.以上是是第三方机构发证,以下是欧盟公告号发证流程

6. 欧盟公告号审核:提交技术文件和测试报告审核。

7.有些指令需要到工厂现场审核

8. 发布证书:审核通过后,获得认证机构颁发的CE证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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