深圳东莞医疗器械生产许可证申请材料清单 二类医疗器械代办价格

更新:2024-06-30 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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手机
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产品详细介绍

申请医疗器械生产许可证通常需要提交一系列相关材料,这些材料可能会因具体情况和政策要求而有所不同。以下是一份常见的医疗器械生产许可证申请材料清单,供你参考:

  1. 申请表格: 包括企业基本信息、申请产品信息等。

  2. 企业法人营业执照副本: 包括企业的注册资本、法定代表人等信息。

  3. 生产许可证: 如果企业已经有其他医疗器械的生产许可证,需要提供复印件。

  4. 生产工艺流程和设备清单: 详细描述医疗器械的生产工艺流程,提供生产设备的清单和技术参数。

  5. 质量管理体系文件: 包括质量管理体系手册、程序文件、作业指导书等。

  6. 产品注册证明材料: 如果产品需要注册,需要提供产品的注册证明文件。

  7. 产品技术资料: 包括产品的技术标准、性能参数、使用说明书等。

  8. 产品样品: 提供申请产品的样品供审查。

  9. 质量控制和检测设备清单: 描述企业的质量控制体系,提供质量检测设备的清单和技术参数。

  10. 职工健康检查证明: 证明生产人员的职业健康状况。

  11. 环保验收证明: 证明企业的生产环境符合相关环保要求。

  12. 其他相关证明材料: 根据具体情况,可能需要提供其他相关证明材料,如知识产权证明等。

医疗器械-03.png

请注意,以上清单仅供参考,具体的申请材料和要求可能会根据当地政策和相关法规发生变化。在申请医疗器械生产许可证之前,建议你与当地的药品监管部门或专业顾问机构联系,获取Zui新、详细的申请要求和指导。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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