深圳东莞二类医疗器械经营备案对人员有什么要求 代办三类进口医疗生产许可证

更新:2024-07-18 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

深圳和东莞地区的医疗器械经营备案通常需要遵守国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的相关规定。在进行医疗器械经营备案时,对相关人员通常会有以下要求:

  1. 企业法定代表人或负责人:申请备案的企业需要有合法的法定代表人或负责人,该人员应具备相关的资格和背景,能够保证企业的经营活动合法合规。

  2. 负责医疗器械经营活动的人员:企业需要指定负责医疗器械经营活动的人员,该人员通常需要具备相关的医疗器械经营和管理经验,并且了解医疗器械的性能、用途、使用方法、质量标准等知识。

  3. 负责质量管理的人员:企业需要指定负责医疗器械质量管理的人员,该人员通常需要具备医疗器械质量管理和质量控制方面的知识和经验。

  4. 具备相关资质的技术人员:企业需要具备相关资质的技术人员,这些人员通常需要有医疗器械相关的技术背景,能够负责产品技术支持和售后服务。

  5. 具备医疗器械经营资质的销售人员: 企业需要有具备医疗器械经营资质的销售人员,确保销售活动的合法性和合规性。

医疗器械-01.png

以上要求可能会根据地区和具体的医疗器械种类有所不同,建议在申请备案之前,详细了解当地相关部门发布的具体规定,并确保企业的相关人员符合要求。同时,您也可以咨询专业的法律顾问或,以确保您的企业在备案过程中能够顺利遵守所有法规和要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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