一、进口医疗器械的前提条件：
1.有医疗器械注册证（针对设备）；
2.有经营许可证（针对国内客户）；
二、医疗器械需要的资料：
1.医疗器械注册证；
2.医疗器械经营许可证；
3.医疗设备上得有（港口直清）；
4.合同、发票、箱单、提单
5.提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、Zui终用途、中文说明书等
三、业务类型
1.进口办理证件使用（办理注册证）
2.进口公立试验机构使用
3.普通一般贸易
四、操作方式
1.前两种情况，需要拿到食品药品监督管理局的通关文件，箱单合同发票，交税报关，后期要退运的
2.普通一般贸易，报检报关交税，用以上的证件，并需要有照片
五、注意事项
1.普通一般贸易报关，注意的是，很多客户没有的，可以接，问好对应口岸操作，但也注意不要是旧，进口旧医疗器械属于违法的。
2.医疗器械注册证和经营许可证可以不是同一家公司，也就是一个注册证可以给予多个医疗器械贸易公司使用。