心肺复苏器CE MDR认证有效期多久

2024-11-27 07:07 119.123.192.184 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
心肺复苏器
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123723986
手机
18123723986
经理
侯经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123723986

产品详细介绍

CE MDR(Medical DevicesRegulation,医疗器械法规)认证本身并没有明确的有效期。与之前的医疗器械指令(Medical DevicesDirective,MDD)不同,CE MDR对医疗器械的监管要求更为严格,引入了更多的监管和审查要求。

7.png在CEMDR下,医疗器械的认证是一个持续的过程,而不是一次性的。制造商需要持续监测其产品的性能、安全性,并根据法规的要求及时报告相关信息。制造商还需要满足CEMDR中有关质量管理系统、技术文件的要求。

CE MDR认证本身没有明确的有效期,但需要制造商持续履行一系列义务,以确保产品的合规性和安全性。如果制造商未能遵守CEMDR的要求,相关的认证可能会被撤销,导致产品不能合法销售。

制造商在获得CEMDR认证后需要维护其质量管理系统,不断更新技术文件,监控产品的性能,并按照法规的要求履行报告和记录的义务。这种持续的合规性维护是确保CEMDR认证有效性的关键。


关于国瑞中安集团-法规服务CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-法规服务CRO自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112