办理ISO 13485质量体系认证需要经历一系列步骤，涉及一些必要的材料和注意事项。以下是一般的认证流程、所需材料和注意事项：
一、认证流程：
制定计划：确定认证目标和时间表，并选择认证机构。
筹备阶段：了解ISO 13485标准要求，开展内部审核，识别和纠正潜在问题。
文件准备：建立或完善质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、记录和相关的工作指导书。
培训与意识提高：对员工进行培训，确保他们理解质量管理体系的要求。
文件审核：认证机构进行文件审核，评估质量管理体系是否符合ISO 13485标准的要求。
现场审核：认证机构进行现场审核，确认质量管理体系在实际运作中的有效性。
纠正和改进：根据审核结果进行纠正和改进，确保符合标准要求。
认证决定：认证机构根据审核结果作出认证决定。
认证颁发：如果符合要求，认证机构颁发ISO 13485质量体系认证证书。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
