要办理《医疗器械企业经营许可证》,就得先搞清楚自己打算经营哪类产品
医疗器械根据结构特征的不同。分为有源医疗器械和无源医疗器械。根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械,按其风险程度,分为一、二、三类医疗器械
参照分类简介,企业可以先确认自己所经营产品的种类。再确认办理医疗器械资质
其中单独经营第二类医疗器械的,只需办理医疗器械经营备案即可。经营第三类医疗器械的,就需要办理《医疗器械经营许可证》,如涉及网络销售(如在淘宝、京东等平台),还需办理网络销售备案
医疗器械经营许可证申请周期相对较长,材料多,专业性较高,准备创业或续期的企业,可以专业找我们免费咨询代办,为您企业节约宝贵的时间。