激光FDA
激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后,人类的又一重大发明,被称为“Zui快的刀”、“Zui准的尺”、“Zui亮的光”。英文名LightAmplification by Stimulated Emission ofRadiation,意思是“通过受激辐射光扩大”。
激光的英文全名已经完全表达了制造激光的主要过程。激光的原理早在 1916年已被犹太裔物理学家爱因斯坦发现。
原子受激辐射的光,故名“激光”。激光:原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度
一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光具有穿透性,可以在局部产生高热量,从而达到去除或破坏目标组织的目的,目前可用于治疗多种皮肤问题,如雀斑、老年斑等,还可以用于美白、淡斑、嫩肤、祛眼袋等。
激光可通过调整波长,靶向作用于色素颗粒、血红蛋白,达到祛斑、祛除红血丝等作用,其中高能超脉冲二氧化碳激光,因波长比较长,无明显特异性,可应用的领域较多,如美白牙齿、祛疤填痘坑、祛眼袋等。
激光目前应用较为广泛,如眼科近视激光矫正、肿瘤切割等,一般手术中出血量较少,创口较易恢复,因此接受度逐渐增高。激光在工业应用也较为广,如切割钢板、焊接等均会用到激光。
激光应用很广泛,有激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等。
激光系统可分为连续波激光器和脉冲激光器。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、 化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体
是确保安全而有效的。在美国等近百个国家, 只有通过了FDA认可的材料、 器械和技术才能进行商业化临床应用。
激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册,收到FDA回执