ASTM D4169-16标准
ASTM D4169-16是一个什么标准呢？很多客户在问我是不是医疗产品使用呢？小编今天告诉您不是哦，它是一个运输包装箱和系统性能的检测规程哦。
很多人又好奇了，ASTM D4169-16，它包含多少程序呢？ASTMD4169-16根据产品质量，运输方式等不同，组合成18个测试程序。一般医疗行业61.8KG以内包装件以DC13为主，具体测试项目及依次顺序可查看YY/T0681.15第四章节哦。
ASTM D4169-16DC13分为哪些危害因素呢，也就是我们要做哪些测试项目呢？一般测试项目分为人工搬运测试、车载堆码测试、松散振动测试、低气压测试、运载振动测试、集中物冲击测试、末次人工搬运跌落测试。
z后，有一点尤为要引起我们的重视哦，在进行物理性能破坏验证之前，我们建议加上环境处理试验哦。在FDA技术审核提出的为了在模拟运输试验前设置环境条件，应将测试样品暴露于该产品可能出现的不同预期冷，热和潮湿环境条件下。国内医疗行业公认度比较高的YY/T0681.15标准均提出条件是（23±2）℃（50±2）%相对湿度的标准环境下进行状态调节，对所有的保证水平宜采用相同的大气条件，建议采用72H的状态调节期，或足以使产品及包装的所有部分都达到平衡的时间。