I类医疗器械510K豁免第三方检测机构
更新：2024-08-23 07:00 编号：25401543 发布IP：113.116.226.53 浏览：19次
- 发布企业
- 深圳市环测威检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：深圳市环测威检测技术有限公司组织机构代码：91440300053958298G
- 报价
- 人民币￥1500.00元每份
- 检测服务
- FDA注册
- 认证产品
- 510(K)豁免
- 检测机构
- 美国代理人
- 关键词
- FDA注册,510K豁免,医疗FDA注册
- 所在地
- 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 联系电话
- 4008-707-283
- 手机
- 15811815782
- 销售经理
- 邓经理 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
I类器械510K豁免第三方检测机构，目前FDA对制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言，注册企业约为800家。而器械则超过3400家，对于I类产品，每四年检查一次，对于II/III类产品，每两年检查一次。
等。填写申请表格:访问FDA的网站，并填写相应的申请表格。对于510(k)豁免申请，您可以使用FDA的表格“简化的510(k)豁免申请”
业办理列示的流程：提供列示产品信息，FDA网站确认是否是豁免器械，网上登记，查询FDA官网确认登记号，通知客户列示信息；企业列示费用：FDA企业列名办理费用相对FDA510（K）办理费用要低。如果需要了解FDA企业列名办理费用和详细流程可联系我们。
任何器械企业都必须在FDA进行登记，并对其器械进行列名。注册完成后，在FDA网站可以查询注册器械产品：搜索FDA网站，网站右上角下拉Menu找到“MedicalDevices”, 点击就可以进入器械专区了！往下翻，看到“SEARCH MEDICAL DEVICEDATABASES”专区下面的各类器械数据库，一般点击510（K）或者PMA进行查询。
I类器械510K豁免第三方检测机构，如您需要办理器械FDA认证，欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！
等。填写申请表格:访问FDA的网站，并填写相应的申请表格。对于510(k)豁免申请，您可以使用FDA的表格“简化的510(k)豁免申请”
业办理列示的流程：提供列示产品信息，FDA网站确认是否是豁免器械，网上登记，查询FDA官网确认登记号，通知客户列示信息；企业列示费用：FDA企业列名办理费用相对FDA510（K）办理费用要低。如果需要了解FDA企业列名办理费用和详细流程可联系我们。
任何器械企业都必须在FDA进行登记，并对其器械进行列名。注册完成后，在FDA网站可以查询注册器械产品：搜索FDA网站，网站右上角下拉Menu找到“MedicalDevices”, 点击就可以进入器械专区了！往下翻，看到“SEARCH MEDICAL DEVICEDATABASES”专区下面的各类器械数据库，一般点击510（K）或者PMA进行查询。
I类器械510K豁免第三方检测机构，如您需要办理器械FDA认证，欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！
拐杖FDA注册一般费用与周期
| 成立日期 | 2012年09月11日 | ||
| 法定代表人 | 邓武英 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告 | ||
| 经营范围 | 消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）^； | ||
| 公司简介 | 深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD，英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ... | ||
公司新闻
- 电饭锅FCM检测检测标准介绍【复合材料及制品】有不同材质或相同材质材料通过粘合、热熔或其他方式复合而成的两层... 2024-06-07
- 电饼铛FCM检测检测标准介绍电饼铛FCM检测检测标准介绍，食品接触材料即FoodContactMateria... 2024-06-07
- 饮水机FCM检测哪里可以办理饮水机FCM检测哪里可以办理，【复合材料及制品】有不同材质或相同材质材料通过粘合... 2024-06-07
- 碗筷FCM检测食品接触材料检测碗筷FCM检测食品接触材料检测，欧盟地区除需要满足欧盟食品接触材料法规的要求，部... 2024-06-07
- 洗碗机FCM认证需要哪些资料洗碗机FCM认证需要哪些资料，FCM测试法规关键要素良好生产规范(GMP)：GM... 2024-06-07
我们的其他产品
- 拐杖FDA注册一般费用与周期1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 针灸针FDA注册一般周期多久1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 净水器510K豁免办理所需资料1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 水银温度计FDA注册美国代理人1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 望远镜510K豁免第三方检测机构1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 灌肠器FDA注册办理注意事项1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - I类医疗器械510K豁免需要多少钱1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 医疗FDA认证510K豁免产品范围1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 定位膜510K豁免一般费用与周期1,500.00元/份
检测服务：FDA注册 - 冰袋510K豁免美国出口认证1,500.00元/份
检测服务：FDA注册