接触镜润滑液临床试验代理机构

2024-11-05 09:00 113.116.37.155 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
临床试验的费用,临床试验的周期,临床试验的时间,临床试验的步骤,临床试验的资料
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

在进行接触镜润滑液的临床试验时,可能需要涉及多个专业的代理机构,以确保试验的科学性、伦理性和合规性。以下是可能参与接触镜润滑液临床试验的一些代理机构:

1. 研究发起者(Sponsor):

  • 责任: 负责启动、管理和资助临床试验的机构或组织。

  • 任务: 制定研究计划、提供经济支持、确保试验符合法规和伦理准则。

2. 合同研究组织(Contract Research Organization,CRO):

  • 责任: 提供专业服务,协助研究发起者执行和管理临床试验。

  • 任务: 数据管理、监察、监测、报告等,帮助确保试验的规范和高效进行。

3. 伦理委员会(Ethics Committee):

  • 责任: 保护受试者权益,确保试验符合伦理标准。

  • 任务: 审查和批准试验方案、监察试验过程、评估患者知情同意书。

4. 药品监管机构(Regulatory Authority):

  • 责任: 根据国家法规监管和审批临床试验。

  • 任务: 审批试验方案、监察试验过程、审核试验结果。

5. 数据监察委员会(Data Monitoring Committee,DMC):

  • 责任: 独立监视试验的进展和数据质量。

  • 任务: 提供建议,确保试验的安全性和科学性。

6. 试验参与医疗机构(Investigational Site):

  • 责任: 提供试验场地,执行试验方案。

  • 任务: 招募并管理受试者,按照试验方案执行试验。

7. 安全监察机构(Safety Monitoring Board):

  • 责任: 独立监察试验的安全性。

  • 任务: 对试验中的安全数据进行定期监察,提出建议。

8. 临床试验研究者(Principal Investigator):

  • 责任: 负责试验的设计、实施和监督。

  • 任务: 招募受试者、收集数据,确保试验过程的质量和合规性。

以上机构的协同合作对于确保接触镜润滑液临床试验的顺利进行和试验结果的科学可靠性至关重要。在选择代理机构时,应考虑其经验、专业性以及对相关法规的熟悉程度。

5.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
接触镜润滑液临床试验代理机构的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112