脑室穿刺针申请CE认证有效期多久

2024-11-19 07:07 113.116.37.155 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
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关键词
脑室穿刺针
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

CE认证的有效期通常是五年。CE认证是欧洲经济区(EEA)国家内销售和分销医疗器械的必要条件。CE认证的有效期限制制造商在市场上销售其产品的时间,并促使制造商不断对其产品的符合性进行监控和更新。

在获得CE认证后,制造商需要定期进行产品的质量管理体系审核,并在必要时更新产品文件,以确保其产品仍然符合适用的法规和标准。如果制造商未能在有效期内保持符合性,CE认证可能会被撤销。

请注意,CE认证的具体要求和流程可能会因产品类型、法规变化等因素而有所不同,制造商应该仔细阅读和遵守适用的法规和指南。在欧洲市场上销售医疗器械之前,制造商需要确保其产品符合相关的欧洲法规和标准,并通过合适的评估程序获得CE认证。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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